Clinical efficacy of anlotinib monotherapy in second-line treatment of extensive stage small cell lung cancer with poor PS score

doi:10.3760/cma.j.cn371439-20230715-00133

Abstract

Abstract:

Objective To investigate the clinical efficacy and safety of anlotinib monotherapy in second-line treatment of extensive stage small cell lung cancer （ES-SCLC） with poor performance status （PS） score after treatment failure with first-line standard regimen. Methods Thirty-three patients with ES-SCLC who failed to receive first-line standard treatment and had poor PS score were selected from Fuyang People's Hospital of Anhui Province from January 2021 to December 2022. All patients were given anrotinib 10 mg orally for second-line treatment， which was taken for 2 weeks and stopped for 1 week， with every 21 days being a cycle period， until the disease progressed or the patient became intolerable. Objective response rate （ORR）， disease control rate （DCR） and adverse reactions were observed. Progression-free survival （PFS） was estimated by Kaplan-Meier method， and the influencing factors of PFS were analyzed by Cox regression model. Results After at least 2 cycles of anlotinib monotherapy， there were no complete remission， 5 cases of partial remission， 17 cases of stable disease， 11 cases of progressive disease. ORR was 15.2% （5/33）， DCR was 66.7% （22/33）. The median PFS was 3.7 months （95%CI： 2.9-4.5 months）. Univariate analysis showed that first-line recurrence time （χ²=4.90， P=0.027）， brain metastases （χ²=12.42， P<0.001）， liver metastases （χ²=11.05， P=0.001） and controlling nutritional status （CONUT） score （χ²=12.43， P<0.001） were the influential factors of PFS in ES-SCLC patients with poor PS score and first-line treatment failure of anlotinib monotherapy. Multivariate analysis showed that brain metastases （HR=3.21， 95%CI： 1.24-8.29， P=0.016）， liver metastases （HR=2.80， 95%CI： 1.03-7.61， P=0.044） and CONUT score （HR=2.72， 95%CI： 1.16-6.38， P=0.021） were independent influencing factors of PFS in ES-SCLC patients with first-line treatment failure of anlotinib monotherapy and poor PS score. Common adverse reactions were fatigue， hypertension， anorexia， etc. Most of the adverse reactions were grade 1-2， with the incidence of grade 3 adverse reactions being 9.1% （3/33）， and no grade 4-5 adverse reactions occurred. Conclusion The clinical efficacy of anlotinib monotherapy in second-line treatment of ES-SCLC with poor PS score and failure of first-line standard regimen is good， and the adverse reactions are controllable.

Key words: Small cell lung carcinoma, Therapeutics, Anlotinib

Huang Rui, Zhang Yunqing. Clinical efficacy of anlotinib monotherapy in second-line treatment of extensive stage small cell lung cancer with poor PS score[J]. Journal of International Oncology, 2023, 50(12): 705-710.

Figures/Tables 5

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临床资料	结果	临床资料	结果
性别		骨转移
男	20（60.6）	是	14（42.4）
女	13（39.4）	否	19（57.6）
年龄（岁）		肝转移
≥65	18（54.5）	是	8（24.2）
<65	15（45.5）	否	25（75.8）
PS评分（分）		肺转移
2	21（63.6）	是	6（18.2）
3	12（36.4）	否	27（81.8）
吸烟史		肾上腺转移
有	22（66.7）	是	5（15.2）
无	11（33.3）	否	28（84.8）
一线复发时间（d）		胸腔积液
>90	23（69.7）	有	3（9.1）
≤90	10（30.3）	无	30（90.9）
一线联合免疫治疗		CONUT评分（分）
是	9（27.3）	≥2	20（60.6）
否	24（72.7）	<2	13（39.4）
脑转移
是	11（33.3）
否	22（66.7）

因素	中位PFS（95％CI）（月）	χ²值	P值	因素	中位PFS（95％CI）（月）	χ²值	P值
性别				骨转移
男	4.2（3.9~4.5）	1.83	0.177	是	2.9（1.8~4.0）	0.52	0.473
女	2.8（1.8~3.7）	1.83	0.177	否	4.2（3.2~5.2）	0.52	0.473
年龄（岁）				肝转移
≥65	2.9（2.1~3.7）	0.08	0.785	是	2.8（2.2~3.4）	11.05	0.001
<65	4.2（3.9~4.5）	0.08	0.785	否	4.2（3.7~4.7）	11.05	0.001
PS评分（分）				肺转移
2	4.2（3.7~4.7）	3.03	0.082	是	2.9（1.8~4.0）	0.12	0.733
3	2.8（1.9~3.7）	3.03	0.082	否	3.7（2.9~4.5）	0.12	0.733
吸烟史				肾上腺转移
有	3.2（2.4~4.0）	0.32	0.572	是	2.9（2.7~3.1）	1.63	0.202
无	4.2（2.3~6.1）	0.32	0.572	否	3.7（2.8~4.6）	1.63	0.202
一线复发时间（d）				胸腔积液
>90	4.2（3.8~4.6）	4.90	0.027	有	3.2（2.6~3.8）	<0.01	0.952
≤90	2.8（2.3~3.3）	4.90	0.027	无	3.7（2.8~4.6）	<0.01	0.952
一线联合免疫				CONUT评分（分）
是	4.2（1.9~6.5）	1.89	1.169	≥2	2.8（2.4~3.2）	12.43	<0.001
否	3.2（2.4~4.0）	1.89	1.169	<2	4.6（3.8~5.4）	12.43	<0.001
脑转移
是	2.8（1.7~3.9）	12.42	<0.001
否	4.2（3.3~5.1）	12.42	<0.001

因素	b值	SE值	Wald值	HR值	95%CI	P值
一线复发时间（≤90 d/>90 d）	0.47	0.42	1.29	1.61	0.71~3.64	0.256
脑转移（是/否）	1.17	0.48	5.79	3.21	1.24~8.29	0.016
肝转移（是/否）	1.03	0.51	4.07	2.80	1.03~7.61	0.044
CONUT评分（≥2分/<2分）	1.00	0.44	5.29	2.72	1.16~6.38	0.021

不良反应	1级	2级	3级	总计
乏力	11（33.3）	3（9.1）	1（3.0）	15（45.5）
高血压	5（15.2）	2（6.1）	1（3.0）	8（24.2）
食欲减退	6（18.2）	2（6.1）	0（0）	8（24.2）
手足综合征	5（15.2）	1（3.0）	0（0）	6（18.2）
蛋白尿	4（12.1）	1（3.0）	0（0）	5（15.2）
肝功能异常	4（12.1）	1（3.0）	0（0）	5（15.2）
白细胞减少	3（9.1）	1（3.0）	1（3.0）	5（15.2）
血红蛋白减少	3（9.1）	0（0）	0（0）	3（9.1）
血小板减少	2（6.1）	0（0）	0（0）	2（6.1）