目的 探究安罗替尼单药在一线标准方案治疗失败且体力状况(PS)评分差的广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)二线治疗中的临床疗效和安全性。方法 选取2021年1月至2022年12月安徽省阜阳市人民医院经一线标准方案治疗失败且PS评分差的ES-SCLC患者33例,所有患者二线治疗均口服安罗替尼10 mg,服用2周停1周,21 d为1周期,直至疾病进展或患者不可耐受。观察客观缓解率(ORR)、疾病控制率(DCR)和不良反应,采用Kaplan-Meier法估算患者无进展生存期(PFS),Cox回归模型分析PFS的影响因素。结果 安罗替尼单药治疗至少2个周期后,33例患者中无完全缓解,部分缓解5例,病情稳定17例,疾病进展11例,ORR为15.2%(5/33),DCR为66.7%(22/33)。患者中位PFS为3.7个月(95%CI为2.9~4.5个月)。单因素分析显示,一线复发时间(χ2=4.90,P=0.027)、脑转移(χ2=12.42,P<0.001)、肝转移(χ2=11.05,P=0.001)和控制营养状况(CONUT)评分(χ2=12.43,P<0.001)均是安罗替尼单药治疗经一线治疗失败且PS评分差的ES-SCLC患者PFS的影响因素;多因素分析显示,脑转移(HR=3.21,95%CI为1.24~8.29,P=0.016)、肝转移(HR=2.80,95%CI为1.03~7.61,P=0.044)和CONUT评分(HR=2.72,95%CI为1.16~6.38,P=0.021)均是安罗替尼单药治疗经一线治疗失败且PS评分差的ES-SCLC患者PFS的独立影响因素。常见不良反应为乏力、高血压、食欲减退等,大部分不良反应为1~2级,3级不良反应发生率为9.1%(3/33),无4~5级不良反应。结论 安罗替尼单药在一线标准方案治疗失败且PS评分差的ES-SCLC二线治疗中的临床疗效较好,不良反应可控。