国际肿瘤学杂志 ›› 2021, Vol. 48 ›› Issue (12): 764-768.doi: 10.3760/cma.j.cn371439-20210514-00153

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奥拉帕利对携带BRCA突变的新诊断晚期卵巢癌、原发性腹膜癌、输卵管癌患者维持治疗的有效性研究:SOLO1试验的亚组分析(摘译)

关若丹(), 摘译   

  1. 默沙东(中国)投资有限公司 默沙东实验室中国医学事务部,上海 200233
  • 收稿日期:2021-05-14 修回日期:2021-10-15 出版日期:2021-12-08 发布日期:2022-01-12
  • 通讯作者: 关若丹 E-mail:ruo.dan.guan@merck.com

  • Received:2021-05-14 Revised:2021-10-15 Online:2021-12-08 Published:2022-01-12

摘要:

评估SOLO1试验中根据预选的基线因素分成若干亚组晚期卵巢癌、原发性腹膜癌、输卵管癌患者的无进展生存期(PFS)。亚组包括肿瘤细胞减灭术类型(初始或间歇性)、手术后疾病状态(有残留或无肉眼残留病灶)、铂类化疗后的临床缓解(完全缓解或部分缓解)以及BRCA突变状态(BRCA1或BRCA2)。此研究对接受初始细胞减灭术且无肉眼残留病灶的Ⅲ期患者进行PFS评估。与使用安慰剂患者相比,使用奥拉帕利治疗患者的疾病进展或死亡的风险较低。接受初始肿瘤细胞减灭术的患者,该风险降低了69%(HR=0.31,95%CI为0.21~0.46),接受间歇性肿瘤细胞减灭术患者降低了63%(HR=0.37,95%CI为0.24~0.58);术后有残留病灶的患者降低了56%(HR=0.44,95%CI为0.25~0.77),术后无残留病灶患者降低了67%(HR=0.33,95%CI为0.23~0.46);化疗后获得完全缓解患者降低了66%(HR=0.34,95%CI为0.24~0.47),而获得部分缓解患者降低了69%(HR=0.31,95%CI为0.18~0.52);BRCA1突变患者降低了59%(HR=0.41,95%CI为0.30~0.56),BRCA2突变患者降低了80%(HR=0.20,95%CI为0.10~0.37)。此研究还分析了基线时有影像学病变证据患者的疗效。不论基线时的手术结局、化疗缓解状况及BRCA突变类型如何,新诊断晚期卵巢癌、原发性腹膜癌、输卵管癌患者均可通过奥拉帕利维持治疗获益。

关键词: 卵巢肿瘤, 奥拉帕利, 基因, BRCA1, 基因, BRCA2