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帕洛诺司琼注射液预防化疗引起呕吐的疗效观察
汪旭, 佟仲生, 陈建华, 庄志祥, 陈德玉, 张西志, 童建东, 吴昌平, 于浩,李淑芬,史业辉
2016, 43 (1):
12-16.
DOI: 10.3760/cma.j.issn.1673-422X.2016.01.004
摘要
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目的 观察帕洛诺司琼注射液预防化疗引起呕吐的有效性和安全性。方法 采用多中心、分层随机、双盲双模拟、自身交叉对照临床试验设计，入组149例应用顺铂或蒽环类方案的恶性肿瘤患者。全部入组患者分为中致吐性化疗组，即顺铂≤50 mg/m2或多柔比星≥40 mg/m2（或吡柔比星≥40 mg/m2或表柔比星≥60 mg/m2），高致吐性化疗组，即顺铂≥60 mg/m2。患者连续化疗2个周期，化疗前分别应用帕洛诺司琼和格拉司琼，如第1周期应用试验药物（帕洛诺司琼），则第2周期应用对照药物（格拉司琼），反之则相反。对比患者应用试验药物的化疗周期（试验组）与应用对照药物的化疗周期（对照组）急性和延迟性呕吐的完全控制率以及不良反应。结果 预防急性呕吐的完全控制率：中致吐性试验组和对照组分别为50.72%、48.00%，高致吐性试验组和对照组分别为45.76%、52.24%，差异均无统计学意义（χ2＝0.153，P＝0.695；χ2＝0.924，P＝0.337）。预防延迟性呕吐的完全控制率：中致吐性试验组和对照组分别为59.42%、41.33%，差异有统计学意义（χ2＝4.673，P＝0.031）；而高致吐性试验组与对照组分别为37.29%、28.36%，差异无统计学意义（χ2＝0.956，P＝0.328）。第24小时至第5天呕吐次数的比较：中致吐性试验组中位数0.0次、对照组1.0次，差异有统计学意义（χ2=7.765，P＝0.005）。试验、对照两组不良反应发生率均较低，程度也较轻。结论 帕洛诺司琼预防中、高致吐性化疗引起的急性及延迟性呕吐疗效确切，特别是在预防延迟性呕吐方面，帕洛诺司琼优于格拉司琼，且帕洛诺司琼不良反应轻微，值得在临床上推广使用。
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