全程特瑞普利单抗联合诱导化疗及同步放化疗治疗局部晚期鼻咽癌的疗效及安全性分析

doi:10.3760/cma.j.cn371439-20260208-00083

国际肿瘤学杂志 ›› 2026, Vol. 53 ›› Issue (9): 513-520.doi: 10.3760/cma.j.cn371439-20260208-00083

全程特瑞普利单抗联合诱导化疗及同步放化疗治疗局部晚期鼻咽癌的疗效及安全性分析

蓝柳¹, 郭敏¹, 韦婷婷², 赵迎喜¹, 龙亚秀²()

¹ 广西科技大学第二附属医院肿瘤放疗科，柳州 545006
² 广西壮族自治区来宾市人民医院肿瘤科，来宾 546100

收稿日期:2026-02-08 出版日期:2026-09-08 发布日期:2026-08-25
通讯作者: 龙亚秀，Email：170018896@qq.com
作者简介:第一联系人：作者贡献声明
蓝柳：研究设计、研究经费获取、统计分析、文章撰写；郭敏、韦婷婷、赵迎喜：研究实施、数据采集、文章修改；龙亚秀：研究实施、文章审阅
基金资助:
广西壮族自治区卫生健康委员会自筹经费科研课题(20212267)

Efficacy and safety analysis of full-course toripalimab combined with induction chemotherapy and concurrent chemoradiotherapy in the treatment of locally advanced nasopharyngeal carcinoma

Lan Liu¹, Guo Min¹, Wei Tingting², Zhao Yingxi¹, Long Yaxiu²()

¹ Department of Radiation Oncology， Second Affiliated Hospital of Guangxi University of Science and Technology， Liuzhou 545006， China
² Department of Oncology， People's Hospital of Laibin，Guangxi Zhuang Autonomous Region， Laibin 546100， China

Received:2026-02-08 Online:2026-09-08 Published:2026-08-25
Contact: Long Yaxiu，Email：170018896@qq.com
Supported by:
Guangxi Zhuang Autonomous Region Health Commission Self-funded Research Project(20212267)

摘要/Abstract

摘要：

目的分析全程特瑞普利单抗联合诱导化疗及同步放化疗（CCRT）治疗局部晚期鼻咽癌的临床疗效与安全性。方法选取2021年1月至2023年12月广西科技大学第二附属医院和广西壮族自治区来宾市人民医院收治的96例初治局部晚期鼻咽癌患者为研究对象。根据是否采用免疫治疗，分为免疫治疗组（n=47）和对照组（n=49），对照组采用GP方案（吉西他滨+顺铂）诱导化疗及CCRT，免疫治疗组在对照组基础上全程联合特瑞普利单抗免疫治疗。比较两组患者的疗效。采用Kaplan-Meier生存曲线评估患者生存情况，log-rank检验比较患者2年无失败生存（FFS）率、2年总生存（OS）率、2年无远处转移生存（DMFS）率、2年局部无复发生存（LRFS）率。采用Cox比例风险回归模型进行患者FFS的影响因素分析。比较两组患者不良反应发生情况。结果截至随访截止日期，所有患者中13例死亡，其中免疫治疗组6例（12.77%），包括1例免疫性肺炎合并感染死亡、5例鼻咽癌进展或转移导致的死亡；对照组7例（14.28%），均为鼻咽癌进展或转移导致的死亡。治疗结束后3个月，免疫治疗组完全缓解（CR）36例，部分缓解（PR）10例，病情稳定（SD）1例；对照组CR 37例，PR 10例，SD 2例。免疫治疗组客观缓解率为97.87%（46/47），对照组为95.92%（47/49）；两组疾病控制率分别为100%（47/47）、100%（49/49），差异均无统计学意义（χ²=0.30，P=0.582；P>0.999）。免疫治疗组、对照组2年FFS率分别为85.10%、67.34%，差异有统计学意义（χ²=4.23，P=0.040）；2年OS率分别为97.87%、93.87%，差异无统计学意义（χ²=1.10，P=0.294）；2年DMFS率分别为89.36%、79.59%，差异无统计学意义（χ²=2.00，P=0.158）；2年LRFS率分别为95.74%、87.75%，差异无统计学意义（χ²=2.41，P=0.121）。多因素分析显示，联合免疫治疗、年龄、性别、病理类型、T分期、N分期、美国癌症联合委员会分期、放疗时长、EBV-DNA数值、EBV抗体均不是患者FFS的独立影响因素（均P>0.05）。两组患者白细胞减少、中性粒细胞减少、血小板减少、贫血、肺炎、甲状腺功能减退、发热、乏力、体重下降、胃肠系统反应发生率差异均无统计学意义（均P>0.05）。结论全程应用特瑞普利单抗联合诱导化疗及CCRT，虽未显著改善局部晚期鼻咽癌患者近期疗效及2年OS率、DMFS率、LRFS率，但可提高2年FFS率，且不增加不良反应。

关键词: 鼻咽肿瘤, 化放疗, 免疫疗法, 治疗结果, 药物相关性副作用和不良反应

Abstract:

Objective To analyze the clinical efficacy and safety of full-course toripalimab combined with induction chemotherapy and concurrent chemoradiotherapy （CCRT） in the treatment of locally advanced nasopharyngeal carcinoma （LANPC）. Methods A total of 96 patients with initially diagnosed LANPC admitted to the Second Affiliated Hospital of Guangxi University of Science and Technology and People's Hospital of Laibin，Guangxi Zhuang Autonomous Region from January 2021 to December 2023 were enrolled. Patients were divided into the immunotherapy group （n=47） and the control group （n=49） based on whether they received immunotherapy. The control group received induction chemotherapy with the GP regimen （gemcitabine+cisplatin） and CCRT，the immunotherapy group received the same regimen as the control group，along with the addition of toripalimab immunotherapy throughout the treatment process. The therapeutic effects of the two groups of patients were compared. Kaplan-Meier survival curves were plotted to evaluate the survival status of the patients，the 2-year failure-free survival （FFS） rate，2-year overall survival （OS） rate，2-year distant metastasis-free survival （DMFS） rate and 2-year locoregional relapse-free survival （LRFS） rate were compared using the log-rank test. The influencing factors of patients' FFS were analyzed using Cox proportional hazards regression model. Adverse events were compared between the two groups. Results By the follow-up deadline，13 patients died，including 6 （12.77%） in the immunotherapy group （1 due to immune-related pneumonitis with infection，5 due to progression or metastasis of nasopharyngeal carcinoma） and 7 （14.28%） in the control group （all due to progression or metastasis of nasopharyngeal carcinoma）. At 3 months after treatment，there were 36 cases of complete response （CR），10 cases of partial response （PR），and 1 case of stable disease （SD） in the immunotherapy group； and 37 cases of CR，10 cases of PR，and 2 cases of SD in the control group. The objective response rate was 97.87% （46/47） in the immunotherapy group and 95.92% （47/49） in the control group，the disease control rates of the two groups were 100% （47/47） and 100% （49/49） respectively，with no statistically significant differences （χ²=0.30，P=0.582； P>0.999）. The 2-year FFS rates of the immunotherapy group and the control group were 85.10% and 67.34% respectively，with a statistically significant difference （χ²=4.23，P=0.040）. The 2-year OS rates were 97.87% and 93.87% respectively，with no statistically significant difference （χ²=1.10，P=0.294）. The 2-year DMFS rates were 89.36% and 79.59% respectively，with no statistically significant difference （χ²=2.00，P=0.158）. The 2-year LRFS rates were 95.74% and 87.75% respectively，with no statistically significant difference （χ²=2.41，P=0.121）. Multivariate analysis showed that，combined immunotherapy，age，gender，pathological type，T stage，N stage，American Joint Committee on Cancer stage，radiation duration, EBV-DNA level，and EBV antibodies were not independent influencing factors of FFS in patients （all P>0.05）. There were no statistically significant differences between the two groups in the incidence of leukopenia，neutropenia，thrombocytopenia，anemia，pneumonia，hypothyroidism，fever，fatigue，weight loss，or gastrointestinal system reactions （all P>0.05）. Conclusions The full-course toripalimab combined with induction chemotherapy and CCRT，although does not significantly improve the short-term efficacy，2-year OS rate，DMFS rate，or LRFS rate of patients with LANPC，it can increase the 2-year FFS rate，and not increase adverse reactions.

Key words: Nasopharyngeal neoplasms, Chemoradiotherapy, Immunotherapy, Treatment outcome, Drug-related side effects and adverse reactions

蓝柳, 郭敏, 韦婷婷, 赵迎喜, 龙亚秀. 全程特瑞普利单抗联合诱导化疗及同步放化疗治疗局部晚期鼻咽癌的疗效及安全性分析[J]. 国际肿瘤学杂志, 2026, 53(9): 513-520.

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图/表 9

表1

表2

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图2

图3

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表5

参考文献 22

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一般临床资料	对照组（n=49）	免疫治疗组（n=47）	t/χ²/Z值	P值
年龄（岁）^a	49.0±10.1	48.2±10.0	0.14	0.710
性别^b
男	32（65.3）	38（80.9）	2.94	0.087
女	17（34.7）	9（19.1）	2.94	0.087
病理类型^b
鳞状细胞癌	9（18.4）	12（25.5）	0.72	0.396
非角化性癌	40（81.6）	35（74.5）	0.72	0.396
T分期^b
T_1-2	8（16.3）	11（23.4）	0.76	0.384
T_3-4	41（83.7）	36（76.6）	0.76	0.384
N分期^b
N_0-1	3（6.1）	9（19.1）	3.72	0.054
N_2-3	46（93.9）	38（80.9）	3.72	0.054
AJCC分期^b
Ⅲ期	22（44.9）	24（51.1）	0.37	0.545
ⅣA期	27（55.1）	23（48.9）	0.37	0.545
放疗时长（d）^a	50.8±8.0	50.4±6.5	0.09	0.767
EBV-DNA数值（copies/ml）^c	128.0 （20.0，1 030.0）	234.0 （16.0，707.5）	0.32	0.569
EBV抗体^b
阴性	36（73.5）	34（72.3）	0.02	0.901
阳性	13（26.5）	13（27.7）	0.02	0.901

组别	CR	PR	SD	PD	客观缓解	疾病控制
对照组（n=49）	37（75.52）	10（20.41）	2（4.08）	0（0）	47（95.92）	49（100）
免疫治疗组（n=47）	36（76.60）	10（21.3）	1（2.13）	0（0）	46（97.87）	47（100）
χ²值					0.30
P值					0.582	>0.999

因素	HR值	95%CI	P值
联合免疫治疗
是	Ref
否	0.36	0.13~0.98	0.046
年龄	0.97	0.92~1.02	0.218
性别
男	Ref
女	0.80	0.29~2.25	0.679
病理类型
鳞状细胞癌	Ref
非角化性癌	0.83	0.45~1.52	0.548
T分期
T_1-2	Ref
T_3-4	1.28	0.69~2.39	0.438
N分期
N_0-1	Ref
N_2-3	0.92	0.49~1.73	0.807
AJCC分期
Ⅲ期	Ref
ⅣA期	1.61	0.99~2.61	0.052
放疗时长	0.99	0.96~1.04	0.930
EBV-DNA数值	1.00	1.00~1.00	0.214
EBV抗体
阴性	Ref
阳性	1.09	0.63~1.89	0.763

因素	β值	SE值	Wald χ²值	HR值	95%CI	P值
联合免疫治疗
是				Ref
否	0.68	0.50	1.94	2.00	0.75~5.36	0.164
年龄	0.02	0.03	0.45	1.02	0.97~1.07	0.515
性别
男				Ref
女	-0.08	0.49	0.03	0.92	0.35~2.41	0.869
病理类型
鳞状细胞癌				Ref
非角化性癌	-0.49	0.49	1.03	0.61	0.24~1.58	0.310
T分期
T_1-2				Ref
T_3-4	-0.95	0.52	3.37	0.39	0.14~1.07	0.066
N分期
N_0-1				Ref
N_2-3	3.24	2.61	1.54	25.42	0.15~4 215.54	0.215
AJCC分期
Ⅲ期				Ref
ⅣA期	0.84	0.51	2.73	2.31	0.86~6.26	0.098
放疗时长	-0.06	0.04	2.11	0.95	0.87~1.02	0.147
EBV-DNA数值	<0.01	<0.01	0.31	1.00	1.00~1.00	0.581
EBV抗体
阴性				Ref
阳性	-0.63	0.54	1.33	1.87	0.65~5.43	0.248

全程特瑞普利单抗联合诱导化疗及同步放化疗治疗局部晚期鼻咽癌的疗效及安全性分析

Efficacy and safety analysis of full-course toripalimab combined with induction chemotherapy and concurrent chemoradiotherapy in the treatment of locally advanced nasopharyngeal carcinoma

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不良反应	对照组（n=49）	免疫治疗组（n=47）	Z值	P值	不良反应	对照组（n=49）	免疫治疗组（n=47）	Z值	P值
白细胞减少					甲状腺功能减退
无	13	11			无	45	40
1~2级	29	26	-0.74	0.458	1~2级	4	7	-1.03	0.303
3~4级	7	10			3~4级	0	0
中性粒细胞减少					发热
无	20	16			无	47	42
1~2级	24	23	-0.94	0.348	1~2级	2	5	-1.23	0.219
3~4级	5	8			3~4级	0	0
血小板减少					乏力
无	26	26			无	21	20
1~2级	20	16	<0.01	>0.999	1~2级	25	23	-0.16	0.876
3~4级	3	5			3~4级	3	4
贫血					体重下降
无	18	11			无	25	21
1~2级	28	35	-1.02	0.310	1~2级	20	19	-0.85	0.396
3~4级	3	1			3~4级	4	7
肺炎					胃肠系统反应
无	48	43	-1.44	0.151	无	10	4
1~2级	1	2			1~2级	37	41	-1.44	0.151
3~4级	0	1			3~4级	2	2
5级	0	1

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